为进一步规范医疗器械市场秩序，守护公众用械安全，10月14日至11月10日，怀化市市场监督管理局在全市范围内开展“金秋护械”飞行检查行动，以“快、准、严”的监管力度，筑牢医疗器械质量安全“防火墙”。

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》要求，市市场监管局制定《2025年市区医疗器械经营、使用单位飞行检查工作方案》，并召开专题部署会，按照“双随机、一公开”要求，随机抽调医疗器械GSP检查员若干，分成5组，根据《怀化市医疗器械经营分级监管工作实施方案》选取43家医疗器械经营企业、13家使用单位作为飞检对象，秉持“进一次门、查多项事”原则，围绕集中带量采购中选器械的追溯管理、医美器械的合规性、特定人群用器械的安全保障及安全生产隐患排查等内容，逐环节查台账、验实物、问流程，确保问题“查得准、不遗漏”。发现缺陷问题后，检查人员当场汇总情况、填写检查记录表，向企业负责人当面指出问题隐患，明确整改要求和时限；对需限期整改的26家单位，现场下达《责令整改通知书》，并建立“整改台账”，实行“销号管理”。截至11月10日，56家受检单位已全部完成检查，累计发现缺陷项目168条，目前相关单位正对照整改要求逐项落实。

下一步，怀化市市场监管局将持续跟踪整改进度，不定期开展“回头看”，同时加强与卫健、医保等部门协作，以“监管不松劲、防护不断档”的态势，严厉打击医疗器械违法违规行为，全力护航全市医疗器械市场健康有序发展，切实守护群众生命健康安全。

（全媒体记者 苏知花 通讯员 罗宇奇）