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【行风建设】强化“三个主动” 实施许可提醒 主动服务医疗器械企业高效续证

发布时间:2025-01-06 15:56 信息来源:怀化市市场监督管理局

2024年以来,怀化市市场监督管理局通过制定许可提醒制度、开展法律法规培训、主动指导帮扶等措施,在优化审批服务上下功夫,主动服务全市 60 余家医疗器械批发企业,助其高效办理《医疗器械经营许可证》换证手续,实现提示在前、指导在前、服务在前。

主动预警,提前告知。建立企业经营许可证有效期台账,并设定提醒机制,安排专人负责,在企业许可证有效期届满90个工作日之前,通过电话等方式,提前告知企业提出延续申请,确保企业有足够的时间准备和提交相关材料。

主动培训,积极介入。邀请省内权威专家对经营企业进行集中授课培训,培训从业人员达1000余人。制作纸质版“口袋书”,送法上门,全面增强医疗器械经营企业质量管理能力。在企业申报过程中,主动对接,积极指导,帮助60余家企业更新质量管理体系文件,推进20余家医疗器械经营企业实施医疗器械 UDI 码监管,助推企业建立完善的质量管理体系。

主动指导,及时办结。换证过程中,严格依据法律法规要求开展现场检查,按照法定时限及时办理,所有申请均在时限内办结。在企业整改过程中,主动进行现场指导,确保企业依法依规经营。截至目前,已为全市45家企业指导办理许可证延续。在申请人申请资料完备的情况下,整体办结时间由承诺办结时限15个工作日,缩短至平均办结时长10个工作日。(市局行风办供稿)