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沅陵县:加强医疗器械法律法规宣贯培训

发布时间:2023-04-27 22:12 信息来源:怀化市市场监督管理局

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规,连日来,沅陵县市场监督管理局组织开展了多种形式的宣传培训活动,提升监管人员运用法治思维、法治方式实施科学监管的能力,提升县医疗器械行业法治化、现代化管理水平。

以会代训,专家支招。对全局监管人员、部分医疗器械经营单位负责人进行了为期三天的医疗器械业务培训会,邀请市局医疗器械全局监管人员、部分医疗器械经营单位负责人参训负责人就《医疗器械法律法规汇编》进行重点解读,业务骨干分别就医疗器械注册、经营使用、网络销售等相关规定进行了详细讲解,进一步提升监管人员的专业素质,增强经营单位的主体责任和法律意识。

融媒宣传,提升认知通过县融媒体对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等条例办法进行了宣传解读,强化人民群众对安全使用医疗器械的认知。

学用结合,成效明显。在组织集中学习的同时,要求监管人员平时加强自学,融合书本法律,结合实地检查情况,对医疗器械经营单位提出“四完善”要求:一是完善经营范围,严禁超范围经营;二是完善供货商及产品资质资料,明确来源渠道;三是完善储运管理,严禁违规储运医疗器械;三是完善质量管理制度,确保经营产品质量可追溯。

深入基层,答疑解惑。监管人员深入医疗器械经营单位开展调研座谈,倾听企业在发展过程中遇到的困惑与对监管部门的建议。针对基层监管对象偏远不便的情况,该局在前期培训的基础上,重点还对部分卫生院、民营医院、乡镇辖区个体诊所、村级卫生室负责人进行医疗器械相关法规培训,并根据医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作要求,组织使用单位进行对照自查整改。截至目前,已培训200余人次,发放宣传资料200余份。(沅陵县局吴煜)