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2026年市级医疗器械监督抽检样品检验服务竞争性谈判邀请公告

发布时间:2026-07-14 11:13 信息来源:怀化市市场监督管理局

怀化市市场监督管理局

2026年市级医疗器械监督抽检样品检验服务竞争性谈判邀请公告

根据政府采购相关法律法规,怀化市市场监督管理局现就2026年市级医疗器械监督抽检样品检验服务项目实施竞争性谈判采购,特邀请符合资格条件的供应商参与谈判。

一、项目基本情况

1.项目名称:怀化市市场监督管理局2026年市级医疗器械监督抽检样品检验服务;

2.项目编号:怀市监采〔2026YLQXJY001

3.采购单位:怀化市市场监督管理局;

4.项目预算/最高限价:12万元(包干总价);

5.服务周期:合同签订之日起至20261130日;

6.资金来源:市局财政经费,据实列支;

7.服务内容:对医用外科口罩等8类医疗器械共20批次样品开展法定检验(具体检验品种、项目及依据见附件);

8.样品交接:采购人负责送达样品,运输费用及相关风险由采购人承担;供应商应按规定做好样品接收登记与保管工作。

二、供应商资格条件

1.基本资格:中华人民共和国境内独立法人,持有有效的营业执照,且符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定

2.特定资格:具备有效期内的CMA检验检测机构资质认定证书,且资质附表覆盖本项目所有检验项目;

3.履约能力:拥有固定实验室场地、专业检验设备、持证检验人员,可按期完成样品检验并出具合规报告;

4.信用要求:未列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单,近三年无医疗器械检验相关行政处罚记录;

5.政策要求:面向中小企业采购,须提供《中小企业声明函》。

三、谈判文件获取

1.获取时间(即报名时间):2026714日至7 20日(工作日上午8:30-12:00,下午 15:00-17:30);

2.获取方式:有意参与谈判的供应商,在规定时间内将加盖公章的全套报名资料扫描件发送至采购人指定邮箱(邮箱号:251707757@qq.com);采购人收到后,于202672018:00前统一通过电子邮件向报名供应商发送谈判文件;

3.文件费用:免费获取,不收取报名费、文件费

4.报名必备资料:1)报名表(格式自拟,含单位名称、联系人、电话、邮箱);(2)法人授权委托书、法人及经办人身份证正反面复印件;(3)营业执照复印件;(4CMA 资质认定证书及资质附表复印件;

5.公告期限:本公告在怀化市市场监督管理局官网发布,公告期限从本公告发布之日起5个工作日。

四、响应文件递交及谈判安排

1.递交截止时间202672412:00,逾期送达、密封破损的文件不予接收;

2.递交及谈判地点:怀化市市场监督管理局三楼会议室;

3.谈判时间:递交截止后当日现场组织谈判;

4.保证金:根据怀化市优化营商环境相关规定,本项目不收取谈判和履约保证金;

5.响应文件组成:包含但不限于报价单、资格证明、检验服务技术方案、同类项目业绩证明;

五、评审及成交原则

本项目评审标准及成交原则详见谈判文件。谈判小组将依据谈判文件规定的评定成交标准,对供应商的响应文件和最后报价进行综合评审,并按照质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求且最后报价最低的原则确定成交供应商;若供应商报价相同,则按技术指标优劣、业绩规模等因素依次排序确定成交候选人。

六、合同主要条款

1.付款方式:全部样品检验完成并出具合规检验报告,采购人验收合格后,一次性全额付款;

2.违约责任:逾期出具报告每日扣合同总价0.5%,累计扣款不超过合同总价10%;报告有重大错误或弄虚作假的,采购人有权解除合同并追责;

3.争议解决:合同履行过程中发生争议的,先友好协商解决;协商不成的,提交采购人所在地法院诉讼解决;

4.保密责任:未经采购人同意不得对外披露检验数据、被抽样单位信息,不得挪作他用。

七、询问及质疑

1.供应商对采购活动事项如有疑问的,可以向采购人提出询问,采购人将在3个工作日内作出答复;

2.潜在供应商认为合法权益受到损害的,可在公告期限届满之日起7个工作日内,按《湖南省财政厅关于印发〈政府采购质疑答复和投诉处理操作规程〉的通知》(湘财购〔202467号)规定,以纸质书面形式向采购人提出质疑。

八、联系方式

采购人:怀化市市场监督管理局

地址:怀化市鹤城区锦溪北路220

联系人:陈老师

联系电话:15974019782

附件:怀化市市场监督管理局2026年市级医疗器械监督抽检计划

怀化市市场监督管理局

                        2026714


附件

怀化市市场监督管理局

2026年市级医疗器械监督抽检计划

序号

抽检

品种

检验依据

检验项目

是否允

许复检

抽检

数量

抽检批次

1

医用外科口罩

《医用外科口罩》YY0469-2011、产品技术要求

合成血液穿透、颗粒过滤效率、细菌过滤效率、压力差、无菌、环氧乙烷残留量

无菌、环氧乙烷残留不允许复检

30个独立包装×3/

3

2

医用妇科护垫

《卫生巾(护垫)》GB/T 8939-2018、产品技术要求

卫生指标、可迁移性荧光物质、pH值、吸水倍率、交货水分、条质量偏差

卫生指标不允许复检

15片独立包装×3/

3

3

一次性使用医用橡胶手套

产品技术要求

尺寸、老化前的扯断力、老化后的扯断力

10双独立包装×3/

3

4

一次性使用无菌注射器(带针)

《一次性使用无菌注射器 GB15810-2019、《一次性使用无菌注射针》GB15811-2016、产品技术要求

注射器外观、残留容量、易氧化物、环氧乙烷残留量、无菌、连接牢固度、针座与护套配合、针尖外观

无菌、环氧乙烷残留不允许复检

40个独立包装×3/

2

5

一次性使用鼻氧管

产品技术要求

密封性泄漏、无菌、环氧乙烷残留量

无菌、环氧乙烷残留不允许复检

21个独立包装×3/

2

6

敷贴类产品

按照补充检验方法要求

按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分

10个独立包装×3/

3

7

针灸针

《针灸针》GB2024-2016、产品技术要求

平直、色泽、针体和针柄连接牢固度、针体耐腐蚀性能、无菌

无菌不允许复检

42个独立包装×3/

2

8

电子体温计

《医用电子体温计》GB/T21416-2008、产品技术要求

显示范围、测量完成提示功能、最大允许误差、重复性、测量时间、与患者接触的探测器

2台(抽不到的情况下至少1/批)

2

20