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怀化开展医疗器械质量安全飞行检查

发布时间:2025-11-14 13:23 信息来源:怀化市市场监督管理局

为进一步规范医疗器械市场秩序,守护公众用械安全,10月14日至11月10日,怀化市市场监督管理局在全市范围内开展“金秋护械”飞行检查行动,以“快、准、严”的监管力度,筑牢医疗器械质量安全“防火墙”。

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》要求,市市场监管局制定《2025年市区医疗器械经营、使用单位飞行检查工作方案》,并召开专题部署会。17名检查员随机组队、分成5组,秉持“进一次门,查多项事”原则,直奔市本级43家医疗器械经营企业、13家使用单位,重点围绕集中带量采购中选器械的追溯管理、医美器械的合规性、特定人群用器械的安全保障及安全生产隐患排查等内容,逐环节查台账、验实物、问流程,确保问题“查得准、不遗漏”。发现缺陷问题后,检查人员当场汇总情况、填写检查记录表,向企业负责人当面指出问题隐患,明确整改要求和时限;对需限期整改的26家单位,现场下达《责令整改通知书》,并建立“整改台账”,实行“销号管理”。截至11月10日,56家受检单位已全部完成检查,累计发现缺陷项目168条,目前相关单位正对照整改要求逐项落实。

下一步,怀化市市场监管局将持续跟踪整改进度,不定期开展“回头看”,同时加强与卫健、医保等部门协作,以“监管不松劲、防护不断档”的态势,严厉打击医疗器械违法违规行为,全力护航全市医疗器械市场健康有序发展,切实守护群众生命健康安全。(医疗器械和化妆品监督管理科  罗宇奇)