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全市药械化不良反应/事件监测工作座谈暨药品不良反应/事件报告表质量专项评估培训会议召开

发布时间:2020-11-19 08:38 信息来源:怀化市人民政府

11月16日-18日,怀化市市场监督管理局举办了全市药械化不良反应/事件监测工作座谈暨药品不良反应/事件报告表质量专项评估(药物警戒专题)培训会议,来自全市13个县市区局分管药品不良反应领导及监测技术骨干参加。市局党组成员、副局长韩友银参加会议。

会上,传达了国家、省药监工作会议精神,通报了2020年前三季度药品、医疗器械、化妆品安全监测情况。听取了13个县市区工作意见及建议。韩友银就进一步推动我市药械化不良反应/事件监测工作提出三点要求:一、提高认识、落实责任,切实增强药械化不良反应监测工作主动性;二、加强协调配合、形成合力,切实提高报告质量,实现由数量向质量的转变;三、大力开展宣传教育培训,努力提高监测队伍素质。

会议主要采取培训与现场实操相结合的形式开展。培训会上讲解了《药品不良反应/事件报告表》质量评估技术及国家中心制定的《药品不良反应报告质量评估指导意见》。现场实操环节,13个县市区局监测技术骨干对市中心随机抽取的390份《药品不良反应报告表》,严格按照国家中心制定的个例《药品不良反应病例报告质量评估评分标准》,从真实性、规范性、完整性三个方面进行质量评分和问题汇总,并于会后对评估情况进行及时反馈。

通过此次质量评估工作,提高了县市区监测人员报告质量控制意识和评估能力,明确了今后开展业务培训宣传的针对性,为全市药品不良反应报告质量提高起到了促进和推动作用。(食品药品安全监测信息中心)